Unimed Medical Recibe Certificado GMP de Brasil

Nos complace anunciar que Unimed Medical Supplies Inc. superó con éxito la revisión de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) realizada por ANVISA, y obtuvo la certificación GMP de Brasil. El sistema de gestión de calidad de Unimed para dispositivos médicos ha cumplido plenamente los requisitos de la normativa brasileña.

Unimed ya ha completado el registro de ANVISA para los cables de ECG y las sondas de temperatura. Con la certificación GMP, Unimed está a punto de finalizar el registro de ANVISA para los sensores de SpO2 para obtener la cualificación de acceso al mercado brasileño.

ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, es la agencia reguladora de dispositivos médicos de Brasil. Los dispositivos médicos deben registrarse en la Agencia Nacional de Inspección Sanitaria de Brasil (ANVISA) antes de poder venderse legalmente en Brasil. Los dispositivos médicos de alto riesgo deben obtener primero la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y cumplir la normativa local sobre el sistema de gestión de calidad de los dispositivos médicos para poder pasar el registro de ANVISA.