Garantía de calidad: Gestión científica, Calidad primero, Seguridad y eficacia, Innovación técnica
La empresa cumple estrictamente con las siguientes leyes y regulaciones:
Normas de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos,
ISO 13485：2016 Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos - Sección del Sistema de Regulación
Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos de Canadá - Sección del Sistema de Regulación
MDD 93/42/EEC Directiva de Dispositivos Médicos
SOR/98-282 Requisitos Regulatorios Canadienses para Dispositivos Médicos
US 21 CFR PARTE 820 REGULACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD Especificación del Sistema de Calidad para Dispositivos Médicos de la FDA
3.9B16 Evaluación OEM de la Conformidad de Dispositivos Médicos
RESOLUÇÃO - RDC No- 16, DE 28 DE MARÇO DE 2013 (Certificado de Sistema de Calidad)
Gestión de procesos
Inspección de calidad entrante
Inspección de Productos Terminados
