حصلت Unimed Medical على شهادة ممارسات التصنيع الجيد البرازيلية

يسرنا أن نعلن أن شركة Unimed Medical Supplies Inc. نجحت في اجتياز مراجعة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من قبل ANVISA، وحصلت على شهادة GMP البرازيلية. وقد استوفى نظام إدارة الجودة لشركة Unimed للأجهزة الطبية متطلبات اللوائح البرازيلية بالكامل.

أكملت Unimed بالفعل تسجيل ANVISA لأسلاك تخطيط القلب ومجسات درجة الحرارة. ومع شهادة GMP، توشك Unimed على إنهاء تسجيل ANVISA لمستشعرات SpO2 للحصول على مؤهل الوصول إلى السوق البرازيلية.

ANVISA، الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية، هي الوكالة التنظيمية للأجهزة الطبية في البرازيل. يجب تسجيل الأجهزة الطبية لدى الوكالة الوطنية البرازيلية للتفتيش الصحي (ANVISA) قبل بيعها بشكل قانوني في البرازيل. تحتاج الأجهزة الطبية عالية الخطورة إلى الحصول أولاً على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتلبية اللوائح المحلية المتعلقة بنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية من أجل اجتياز تسجيل ANVISA.