ضمان الجودة: إدارة علمية، الجودة أولاً، السلامة والفعالية، الابتكار التقني

تلتزم الشركة تمامًا بالقوانين واللوائح التالية:

معايير إدارة الجودة للأجهزة الطبية،
ISO 13485:2016 نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية - قسم نظام اللوائح
نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية الكندي - قسم نظام اللوائح
توجيه الأجهزة الطبية MDD 93/42/EEC
المتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية الكندية SOR/98-282
مواصفات نظام الجودة للأجهزة الطبية بالولايات المتحدة 21 CFR PART 820 QUALITY SYSTEM REGULATION FDA
3.9B16 تقييم OEM لمطابقة الأجهزة الطبية
RESOLUÇÃO - RDC No- 16, DE 28 DE MARÇO DE 2013 (شهادة نظام الجودة)

إدارة العمليات