УниМед Медицинская получила сертификат GMP в Бразилии

Мы рады сообщить, что компания Unimed Medical Supplies Inc. успешно прошла проверку на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) от ANVISA и получила сертификат GMP в Бразилии. Система управления качеством Unimed для медицинских изделий полностью соответствует требованиям бразильских нормативов.

Unimed уже завершила регистрацию в ANVISA для проводов ЭКГ и температурных зондов. Сертифицированная по GMP, Unimed готова завершить регистрацию в ANVISA для датчиков SpO2, чтобы получить квалификацию для доступа на бразильский рынок.

ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, является регулирующим органом в области медицинских изделий в Бразилии. Медицинские изделия должны быть зарегистрированы в Бразильском национальном агентстве по санитарному контролю (ANVISA) перед легальной продажей в Бразилии. Медицинские изделия высокого риска должны сначала получить сертификат Надлежащей производственной практики (GMP) и соответствовать местным нормативам по системе управления качеством медицинских изделий, чтобы пройти регистрацию в ANVISA.